На данный момент при регистрации иммунобиологических препаратов непременно доказательство Гослекслужбой соответствия критерий производства мед иммунобиологических препаратов требованиям соответствующей производственной практики (GMP). Министерство здравоохранения дает отменить это требование.

Как отмечено в документе, а именно доказательство критерий производства требованиям GMP отсутствует у 50 иммунобиологических препаратов российского производства, что, по мнению профессионалов Минздрава, делает определенные трудности с иммунизацией населения.

«Поскольку все эти проблемные вопросцы мешают настоящей реализации соц инициатив Президента Украины и программных мероприятий, Министерством здравоохранения Украины разработан проект постановления КМУ о внесении конфигураций в Порядок регистрации (перерегистрации) фармацевтических средств и размеров сбора за их муниципальную регистрацию (постановление КМУ № 376) в части исключения требования о наличии доказательства критерий производства требованиям GMP…», - говорится в документе.

По мнению профессионалов, введение такового новшества дозволит Министерству здравоохранения проводить вакцинацию украинских деток несертифицированными с глобальными GMP российскими индийскими и китайскими вакцинами.

Напомним, в 2008 году в Краматорске опосля внедрения индийской вакцины против кори и краснухи погиб старшеклассник Антон Тищенко. Еще 85 школьников данной для нас школы опосля вакцинации попали в больницы. Спецы Академии мед наук Украины передали в Генпрокуратуру свое заключение, где было отмечено, что меж гибелью Антона Тищенко и проведенной ему вакцинацией против кори и краснухи «есть ровная причинно-следственная связь». По данным Генеральной прокуратуры, в 2008 году заместитель министра Николай Проданчук превысил служебные возможности при закупке индийской вакцины от кори и краснухи. При всем этом вакцина не прошла сертификацию, не была зарегистрирована, потому использовать ее было нельзя.